【西雅图华人资讯网编辑 Shelley编译整合报道】


美西时间2020年2月27日,据西雅图媒体KOMO News报道,西雅图的凯萨医疗机构华盛顿健康研究所开始测试新冠疫苗,这是美国首家进行临床测试新冠疫苗的研究机构,预计这次试验将进行13个月。


截图来源:KOMO News


凯萨华盛顿健康研究所(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)的发言人丽贝卡·休斯(Rebecca Hughes)表示,经过美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases 简称NIAID)的挑选,他们成为全美第一个开始测试抗冠状病毒疫苗的机构。


休斯说,试验仍在等待最终批准,但凯撒医疗机构已经准备就绪。


该测试将测试一种名为mRNA-1273的调查疫苗的有效性,该疫苗由美国麻省生物科技制药商——ModernaTX公司研制。《华尔街日报》2月24日报道称Moderna已经将疫苗样品送至了美国政府的研究人员。据美国国家过敏和传染病研究所NIAID之前的预计,临床试验最晚会在4月底左右进行,并招募20-25人的志愿者。

1月份,在中国研究人员分享了新冠病毒的基因序列后,美国麻省生物科技制药商Moderna即刻开始与美国国家过敏和传染病研究所NIAID合作设计了第一批疫苗。公共卫生当局说,政府与私人投资有助于加快疫苗的研制。

休斯说,预计试验将持续13个月。它将招募45名年龄在19岁到55岁之间的健康人士参与。

据悉,试验疫苗不包括任何形式的活病毒,试验也不会让参与者接触病毒。为了准备这项试验,凯撒研究所的疫苗研究小组正在建立一个健康成年人的登记表,登记有兴趣并可能有资格参加的成年人。

该试验将是一项“第一阶段”试验,在第一阶段,凯撒研究所的研究人员将测试疫苗的安全性和抗体的产生,这意味着他们将测试各种剂量的疫苗的安全性,以及这些剂量是否会产生免疫反应。第一阶段试验不会研究疫苗预防冠状病毒感染的有效性。有效性将在研究的后期进行。

美国疫苗的临床开发有三个阶段:在第一阶段,一小群人接受试验疫苗。在第二阶段,临床研究将扩大,疫苗将提供给那些具有与新疫苗目标人群相似的特征(如年龄和身体健康状况)的人。在第三阶段,疫苗接种给成千上万的人,并测试其有效性和安全性。

在美国,开发、测试和评估任何疫苗都是一项漫长、复杂和昂贵的工作,可能需要数月甚至数年的时间。在研究人员开始人体试验之前,他们必须对病原体有充分的了解,进行安全测试,并找到足够的志愿者。

2月26日昨天,在白宫的新闻发布会上,美国国家过敏和传染病研究所NIAID的主任Anthony Fauci博士表示,至少需要1到1年半的时间才能大规模投入使用疫苗。

Fauci博士说,冠状病毒的传播有可能在温暖的月份有所减弱,但到明年冬天又会卷土重来,成为像流感那样的季节性病毒,这就使得一种疫苗变得有用,但这种疫苗可能要到明年才能广泛使用。